热点资讯配资平台实盘 医保新篇章，飞朔生物助力乳腺癌精准治疗
2025年12月7日配资平台实盘，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025）[1]，标志着我国多层次医疗保障体系建设迈入新阶段，同时实现"保基本"与"补高端"的保障衔接。
其中最引人注目的就是纳入了两款今年刚获批上市的新药，均为乙类报销：伊那利塞（罗氏制药，商品名：伊赫莱®）：限联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者[1]。
卡匹色替（阿斯利康，商品名：荃科得®）：限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者[1]。
展开剩余66%这两款药物分别在今年的3/4月获批，并在同年纳入中国医保药品目录，既体现了乳腺癌患者精准医疗的迫切需求，也体现了中国医疗体系的与时俱进。
检测需求
从医保目录的适应症可以看出，卡匹色替所需检测的是PIK3CA、PTEN、AKT1这3个基因。首先关注PIK3CA这个基因，PIK3CA基因突变发生于35%~40%的HR+、HER2-乳腺癌，其编码PI3Kα的催化亚基p110α，是PI3K-AKT-mTOR信号通路的核心，乳腺癌中PIK3CA基因突变位点众多，70%~80%发生于第9号外显子的E545K、E542K和第20号外显子的H1047R位点，但亦有其他具有致病性但频率较低的突变位点。根据不同临床实验中PIK3CA基因突变检测情况来看，PIK3CA需要检测的位点较多，虽然共识提及可采用PCR或NGS的方法学，但从卫生经济学来看，NGS可能是更好的检测方案。
不同临床实验中PIK3CA基因突变检测情况[2]
我国乳腺癌患者AKT1突变率约为6%（在Luminal A型中可达12.1%），最常见突变位点为E17K，PTEN失活变异发生率约8%，其中在HER-2+曲妥珠单抗耐药乳腺癌中PTEN缺失发生率高达22%~47%，能独立预测依维莫司的疗效和不良预后。PTEN作为抑癌基因，常见与功能缺失相关的变异类型为功能失活突变、拷贝数缺失及重排[3]。
飞朔生物助力乳腺癌精准治疗
飞朔生物深耕于肿瘤精准检测领域，致力于为肿瘤个体化精准医学检测提供全面的检测方案。目前飞朔生物的乳腺癌相关产品可满足不同需求的患者，医保目录中除了PAM通路，BRCA1/2等biomarker同样也有相关适应症，针对乳腺癌相关靶点，飞朔生物可做到全面覆盖与精准检测，有效减少漏检，全面助力乳腺癌精准治疗新篇章。
参考文献
[1] https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html
[2] 中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识（2025版）
[3] 乳腺癌分子病理检测临床实践指南（2025版）
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发布于：福建省